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新聞細節 - 西藥治乙肝副作用報導
華盛頓郵報有關拉米呋啶（Lamivudine）危險性的報導

近來對長期應用拉米夫定(Lamivudine)治療慢性乙型肝炎可能存在危險性是乙肝抗病毒治療的一個熱點問題，越來越受到臨床醫師的重視。現提供一篇2001年3月發表於華盛頓郵報的文章，並能與醫學界同仁就此問題進行交流與探討。
----編者

華盛頓郵報 2001年3月18日，星期天
制藥行業巨人的編造掩蓋了拉米呋啶(Lamivudine)的危險性研究人員說葛蘭素故意對乙肝治療存在的危險輕描淡寫

香港-幾年前，當制藥行業巨人葛蘭素威康公司來到這個亞洲擁擠的城市試驗治療乙型肝炎的新藥時，研究員Nancy 梁對早期結果非常滿意。經過短期治療後，這個新藥在她所在的大學附屬醫院的肝病病人身上起到了積極作用。但隨著時間的延長，在那些治療時間超過一年的病人血液內檢測到突變病毒。她立即向葛蘭素公司報告了這一令人擔憂的重大事件.

"大多數病毒學家不希望製造出新型病毒"梁評價說。葛蘭素安慰她說，新病毒雖然耐藥，但似乎沒有太大危險。接下來，在1997年夏，一位36歲的病人She Yun-Ki，在服用拉米呋啶(Lamivudine)後死亡。葛蘭素把他的死因歸因於腹膜炎，但梁教授說這是誤導。事實上，病人體內的病毒已經突變。引起肝功能不全。腹膜炎只是肝功能
不全後一系列併發症中最嚴重的一種。

這例病人的死亡震驚了梁教授，她於是採取了一種更加批判性的態度，來對待在長期治療病人中快速傳播的突變型病毒問題。她也因此加入了不斷擴大的反對拉米呋啶(Lamivudine)用藥超過一年的肝病專家隊伍中。

拉米呋啶(Lamivudine)用於治療慢性乙型肝炎，這種病是一種潛在的致命性疾病。在全世界感染約3.5億人。在美國，病毒的傳播主要通過毒品及未保護的性交。在亞洲，乙型肝炎占全世界的3/4，而且主要是從母親傳給嬰兒。慢性病毒攜帶者可能過正常的生活，但他們會週期性的發生肝病。最終導致肝衰竭及肝癌。

葛蘭素，現在叫GlaxoSmithKline，於1990年中期開始全球性拉米呋啶(Lamivudine)試驗，目前仍在對其長期應用進行研究。FDA批准拉米呋啶用於治療乙型肝炎是在1998年，批准的根據是由梁等在亞洲、歐洲及美國進行的為期一年的研究結果。

從那時起，對拉米呋啶(Lamivudine)的新聞就有好有壞，儘管有證據表明，長期應用在一些病人會帶來持續的改善，但隨著時間的延長，出現病毒突變的危險急劇增加，治療一年的病人有1/4，而在4年的病人高達67%發生突變。

感染突變病毒的病人會病情複常，有幾例已經死亡。由於併發症的危險更高，有些病人已經不得不放棄肝移植。另一方面，許多病人用藥開始時病情未出現惡化，並有改善，葛蘭素因此建議繼續用藥。但突變病毒的長期結果目前還無法預測。
接下來的事情就不是模棱兩可的了，梁說：葛蘭素在一次為國際科學會議給她的幻燈片中對她的研究結果提供了誤導資訊。有些服用拉米呋啶(Lamivudine)病人的肝臟炎症有急劇加重。轉氨酶出現尖鋒狀增高，但公司的圖表卻顯示為一個平坦、均勻的線，僅在正常肝臟酶水平的附近波動。公司用平均值報導尖鋒弄平，而不是用原始的單個記錄，他們說這是為了便於理解。

在十二月，葛蘭素要梁為本年度給FDA的最新研究報告簽字，她閱讀了報告，並在4天後給公司提了許多問題。但在當天晚些時候，公司告訴她現在提出她的擔憂為時已晚，因為報告已被公司內部"簽字正式批准"並已上交。Pekarek證實了公司已將長期治療的資料交給FDA，包括亞洲的研究結果。

其他拉米呋啶(Lamivudine)研究人員也描述了葛蘭素公司對他們不同程度的影響。另一名香港研究人員說，葛蘭素通常會以他的名言寫一些摘要或論文。一位臺灣科學家說，他已經要求葛蘭素從一篇論文中把他的名字去掉。原因是結果太樂觀。在美國，一位研究人員說，他自己分析，而另外有人說，公司把論文的第一份草稿寫好，由他修改.

有些人更努力地工作，自己寫草稿，而有些人喜歡由我們來做。葛蘭素的Gray說，梁的經驗是極個別的情況。Pekarek說公司並沒有為了自己的利益篆改研究資料，公司針對突變病毒的問題舉行研討會。分發治療指南。她說在所有科學及市場材料中都公佈了這些潛在的問題。

梁說他得到了那些資料，但不同意他們將危險性充分說明的說法。上月葛蘭素分發了推動4年拉米呋啶(Lamivudine)方案的小冊子，在太平洋島嶼的背景上加上了對自己有利的統計數字。 "只有很小的部分提到耐藥的問題"梁說，"作為醫學專業人士，難道要讓我們穿上比基尼到島嶼上去反對他們嗎？"


本文章摘自“華盛頓郵報” 2001年3月18日，星期天
查找網頁：www.healthoo.com/livercommunity/info/200108/30/144139.asp
 

2. 拉米夫定停藥後慢性乙型肝炎病情加重3例報導
 
 
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