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临床实验报告 |
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美國清肝解毒丹 3 號膠囊對 B（乙）型肝炎 HBV 病毒 DNA 複製的抑制作用
(美國佐治城大學醫藥中 心醫學博士 Brent Korba, Ph.D. 主理) |
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一、清肝解毒丹 3 號膠囊 對細胞培養中病毒 DNA 複製 的影響。
清肝解毒丹 3 號膠囊能明 顯減少 202015 細胞外 HBV DNA (即 HBV 病毒顆 粒的水平)。 |
| 清肝解毒丹濃度(ug/ml 培養液) |
1000 ug/ml |
100 ug/ml |
10 ug/ml |
1 ug/ml |
無藥對照 |
| HBV 病毒 DNA 水平 (ug/ml 培養液) |
0 |
0 |
11±2 |
112±14 |
110±14 |
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二、清肝解毒丹 3 號膠囊對 2.2.15 細胞的毒性：
實驗以 2.2.15 細胞吸收中性紅的能力 來測定藥物相對毒性， 以對照組對中性紅的吸 收定爲100%來比較 :
清肝解毒丹 3 號膠囊對 2.2.15 細 胞的中性紅染料吸收影響： |
| 清肝解毒丹濃度 |
1000 ug/ml |
300 ug/ml |
100 ug/ml |
30 ug/ml |
無藥對照 |
| 中性紅吸收的百分比 % |
98±2 (%) |
103±1 (%) |
101±2 (%) |
103±2 (%) |
100 (%) |
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清肝解毒丹 3 號膠囊在有 效的藥物濃度內不影響 細胞對中性紅的吸收。 |
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三、藥物選擇性指數（Selectivity Index )
Cc50/Ec90
Cc50是藥物使 2.2.15 細胞對中性紅 吸收減少爲正常對照 50% 的 濃度。
Ec50 是使 HBV 病毒 DNA 複製減少到正 常對照 1/2 的藥物濃度。
Ec50 是使 HBV 病毒 DNA 複製減少到正 常對照 1/10 的藥物濃度。 |
| Cc50 |
Ec50 |
Ec90 |
Selectivity Index |
| >1000 ug/ml |
3.6±0.4 ug/ml |
9.8±1.0 ug/ml |
>102 |
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結論：
1. 清肝解毒丹 3 號膠囊對 2.2.15 細胞培 養中的 HBV 病毒 DNA 複製有很強 的選擇性的抑制能力。
2. 本實驗是以拉米夫丁（Lamivudine）作陽性藥物對照 。
3. 清肝解毒丹 3 號膠囊在抗病毒有效濃度內無明顯毒性。 |
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